A INFARMED SUSPENDE A COMERCIALIZAÇÃO DE 20 GENÉRICOS

A suspensão deve-se a que os estudos de bioequivalência feitos pela GVK Biosciences apresentam falhas relacionadas com regras de qualidade e segurança.
Da lista da Agência Europeia do Medicamento (EMA) constam 700 farmacos mas apenas 69 tem licença para comercialização em Portugal e deste só 20 estão a ser utilizados.
Segundo a Infarmed não são conhecidas evidências que ponham em risco a saúde pública, aplica-se contudo o princípio da precaução e enquanto se aguarda a decisão final da Comissão Europeia baseada em novos testes..

Lista dos genéricos suspensos:
• Ácido alendrónico Accord 70 mg uso oral
• Ácido alendrónico Labesfal 70 mg uso oral
• Candesartan Mylan 8 mg uso oral
• Candesartan Mylan 16 mg uso oral
• Candesartan Mylan 32 mg uso oral
• Desloratadina Labesfal OD 5 mg uso oral
• Desloratadina Ratiopharm 5 mg uso oral
• Desloratadina Teva 5 mg uso oral
• Donepezilo Mylan 5 mg uso oral
• Donepezilo Mylan 10 mg uso oral
• Esomeprazol Mylan 20 mg uso oral
• Esomeprazol Mylan 40 mg uso oral
• Fluconazol Basi 50 mg uso oral
• Fluconazol Basi 150 mg uso oral
• Fluconazol Basi 200 mg uso oral
• Trimetazidina Mylan 35 mg uso oral
• Trimetazidina Pharmakern 35 mg uso oral
• Venlafaxina Azevedos 37,5 mg uso oral
• Venlafaxina Azevedos 75 mg uso oral
• Venlafaxina Azevedos 150 mg uso oral


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