O JornalDentistry/BA&N em 2016-2-05
O relatório da IGAS hoje apresentado conclui que as causas do acidente verificado não puderam ainda ser apuradas, sendo que confirma que o Protocolo de execução do ensaio está conforme a legislação e as recomendações aplicáveis, tal como decorria da aprovação prévia do mesmo pela Agência Nacional de Segurança do Medicamento e dos Produtos de Saúde (ANSM).
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O relatório preliminar não revela ainda os resultados das investigações em curso, em particular as relativas aos dados clínicos dos voluntários do ensaio, os quais são cruciais para um cabal esclarecimento das causas deste lamentável incidente.
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